崗位職責

1、負責研究院立項品種的前期調研工作，出具臨床評估報告；

2、負責研究院IND材料的撰寫和審核；

3、負責臨床項目倫理資料的審核，包括方案、CRF、ICF、PPT；

4、負責在臨床試驗過程中對項目經理、CRA、QA進行相關醫學問題的解答、方案培訓；

5、病例入組前，負責對病例入選排除標準復核工作；

6、負責臨床試驗過程中療效、安全性信息評估工作；

7、負責臨床總結報告撰寫和審核；

8、負責與臨床項目合作第三方單位溝通、協調工作；

9、完成領導交辦的其他工作。

崗位要求

1、學歷/專業：2022屆，碩士及以上，臨床醫學相關專業；

崗位職責

1、負責日常文件、記錄及驗證報告的受控發放、收回、歸檔等，負責建立或收集各類質 量管理臺賬；

2、研發質量體系文件管理、現場管理、數據管理、偏差管理、變更管理等；

3、項目質量過程管理，協助申報資料、產品技術轉移文件、現場核查及電子數據審核等；

本科及以上學歷，藥學等相關專業。

崗位要求

崗位職責

藥物分析研發崗，需藥藥學相關專業，碩士及以上學歷

崗位要求

崗位職責

藥物制劑研發崗，需藥物制劑相關專業，碩士及以上學歷

崗位要求

崗位職責

藥物合成研發崗，需藥物合成或有機化學專業，

崗位要求

1、博士以上學歷；

 2、有機合成或藥物化學等相關專業；